工作职责:
1、负责产品的整机调试、功能性能验证、整机系统测试、临床性能评价,撰写测试方案和报告;
2、负责仪器疑难问题解决、优化方向,并配合完成相关测试;
3、负责试剂仪器对接,沟通并处理相关的问题;
4、负责新产品检验标准建立,试制环节问题识别、收集及跟踪,配合注册体考;
5、负责产品培训工作,宣贯产品知识、质量标准等。
任职资格:
1、熟悉医疗器械产品生产工艺流程;
2、能解决调试及性能验证中出现的常规问题;
3、有解决市场仪器问题的经验;
4、熟悉医疗器械法律法规;
5、具有较好的沟通、协调及抗压能力。